医疗设备管理表,医疗设备管理表格

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  • 2024-05-18 18:11:57

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗设备管理表的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗设备管理表的解答,让我们一起看看吧。

二类医疗器械都包括哪些?

教你一个方法可以鉴别二类医疗器械,产品外包装标签,医疗器械注册证有7位的编号,第一位为2的均为二类医疗器械产品。

医疗设备管理表,医疗设备管理表格

根据《医疗器械监督管理条例》:国家对医疗器械实行分类管理

第一类:按《产品质量法》,通过常规管理,足以保证其安全性、有效性的医疗器械(如血压计、打针锤、氧气袋、消毒器等)。

第二类:产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械(如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科、手术室设备等)

第三类:植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。(1.任何材料制成的、植入人体的。2.放射性治疗设备。3.呼吸麻醉设备。4.体外循环设备。5.X线、CT、超声、正电子。6.接触在体血液、带介入治疗器具的超声显像设备,视同植入人体的产品。7.高压氧舱、婴儿培养箱、视同生命支持产品、8.心血管内镜。9.仿真性辅助器具)。

  二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。

  根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

  第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

  

医疗器械使命愿景价值观和目标?

有以下坚守安全、有效的医疗器械行业准则,在安全、有效的基础上研发生产各类产品,做到凡事皆有法可依,有规可循。

始终坚持“安全、有效、合法、合规”的质量观。

价值观和质量观的树立,是大悦医疗肩负使命感的完美诠释,也是为实现“成为中国领先的消费医疗科技创新公司”的愿景而迈出的坚实一步等等,这些都是很重要的。

专业的体检中心都需要什么设备?

1.彩超仪器,彩超是以脉冲多普勒技术为基础,用运动目标显示器,自相关函数计算,数字扫描转换,彩色编码等技术,达到血流的彩色显像.

2.X摄像机,拍摄X光片使用,需要注意的是,必须建设防辐射的房间。

3.同步心电图机,测量心电图,同时应该具备应急抢救设备。

4.生化分析仪和免疫分析仪,这个比较复杂,要是小规模的体检中心可以不配备。

5.纤维内窥镜,利用内窥镜可以看到X射线不能显示的病变。通过内窥镜看到的胃,内窥镜可以经人体的天然孔道,或者是经手术做的小切口进入人体内。

6.核磁共振仪器,核磁共振利用核磁共振现象获取分子结构、人体内部结构信息。

7.CT,一种功能齐全的病情探测仪器,它是电子计算机X射线断层扫描技术简称。

8.多普勒诊断仪,一种无创伤性的检查方法。

9.其他的小仪器,比如血压测量计啊,体重秤啊,标准尺啊,医用听筒啊,床铺啊,医疗用具啊,等等。 注:相关的事宜,还要询问卫生部门,体检中心是需要申请批准的。

到此,以上就是小编对于医疗设备管理表的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗设备管理表的3点解答对大家有用。

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