药包材检测仪器,药包材检测仪器厂家

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  • 2024-06-22 06:20:01

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于药包材检测仪器的问题,于是小编就整理了3个相关介绍药包材检测仪器的解答,让我们一起看看吧。

华仁药业主营业务?

主营业务是大容量注射剂、冲洗剂生产;进出口业务,开发、生产新型医药包装材料,销售自产产品;生产:Ⅲ类手术室、急救室、诊疗室设备及器具、Ⅲ类体外循环及血液处理设备、Ⅲ类植入材料及人工器官、Ⅲ类医用光学器具、仪器及内窥镜设备。

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中药饮片质检员职责?

中药材检验岗位职责

1、负责中药、中药材、物料相关质量标准、检验标准操作规程的起草、审核工作;

2、负责组织开展检验仪器、检验方法等相关验证/确认工作;

3、严格按照SOP进行操作,及时、准确组织完成工艺用水、物料、中药、中药材取样、检验工作,组织完成中药稳定性考察工作;针对实验过程中出现的异常情况,及时查找原因、妥善处理 、详细记录情况并及时报告上级领导,根据调查结果制定合理的纠正预防措施;

4、负责对实验室管理相关工作:卫生、安全管理、文件管理及知识管理等;负责组织对检验用仪器设备、试剂试液、滴定液、标准品、文件档案、物料留样等按规定进行管理;

5、负责对人员进行考核、培训等工作,统筹安排各项相关检验工作;组织团队建设,提升团队氛围等;

6、运用风险管理工具,对中药检验相关工作做适当的风险评估并制定控制措施。

工作内容

1. 负责原材料、辅料、包材检验,并出具检验报告;

2. 负责过程品及成品检验,并出具检验报告;

3. 负责工艺用水的检验,并出具检验报告;

4. 领导安排的其它工作内容。

药品管理法实施细则?

一、药品监督管理部门在中药饮片执法过程中,应当贯彻“四个最严”要求,强化生产、销售、使用各环节的监管,坚持“合法、合理、审慎、公正”原则,守牢药品安全底线。

二、适用本条款时,应当严格按照《行政处罚法》《药品管理法实施条例》关于适用从轻、减轻、不予行政处罚的有关情形规定,结合具体案情、质量风险等对处罚措施进行综合裁量,体现过罚相当原则。

三、药品生产经营企业应当在生产经营过程中加强质量管理,采取有效质量控制措施,确保中药饮片质量。

四、适用本条款的中药饮片由天然来源的植物、动物、矿物药材经炮制而成。中药配方颗粒及《医疗用毒性药品管理办法》中的相关毒性中药饮片不适用本条款。

五、适用本条款的前提是生产中药饮片所用中药材的来源(包括基原、药用部位、产地加工等)、饮片炮制工艺等符合规定,且仅限于《药品管理法》第九十八条第三款第七项“其他不符合药品标准的药品”的以下情形:

(一)性状项中如大小、表面色泽等不符合药品标准药品管理法实施细则;

(二)检查项中如水分、灰分、药屑杂质等不符合药品标准。

其中,检查项不符合标准时,应当排除其他指标不符合标准的情形。

六、适用本条款的情形不改变中药饮片不符合药品标准的性质。生产经营企业应当按照有关规定召回不符合标准饮片,并查找分析原因,对其进行安全风险评估,根据评估结果进行处理。

七、药品监督管理部门应当进行客观、公正的调查,以确认是否适用本条款,当事人应当积极配合。对是否适用本条款的情形难以确定的,药品监督管理部门应当结合中药饮片不符合药品标准的具体情形和查明的相关事实进行风险研判,必要时通过专家论证或集体研究等机制对“尚不影响安全性、有效性”作出认定,并决定是否适用本条款。

八、药品监督管理部门在执法过程中,要注意收集整理相关典型案例,加强案例指导,确保本条款正确实施以及执法尺度的统一。

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到此,以上就是小编对于药包材检测仪器的问题就介绍到这了,希望介绍关于药包材检测仪器的3点解答对大家有用。

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