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乳剂质量检查标准有什么？
乳剂给药途径不同，其质量要求也各不相同，很难制定统一的质量标准。但对所制备的乳剂的质量必须有最基本的评定。
（一）乳剂粒径大小的测定
乳剂粒径大小是衡量乳剂质量的重要指标。不同用途的乳剂对粒径大小要求不同，如静脉注射乳剂，其粒径应在0.5ttm以下。其他用途的乳剂粒径也都有不同要求。
1.显微镜测定法可以用光学显微镜测定，计算平均粒径，本法测定粒子数不少于600个。
2.电感应（库尔特计数coulter counter）测定法库尔特计数仪可测定粒径大小和粒度分布，方法简便、速度快、可自动记录并绘制分布图。
3.激光散射光谱（PCS）法样品制备容易，测定速度快，可测定0.Ol～2μm范围的粒子，最适于静脉乳剂的测定。
4.透射电镜（TEM）法可测定粒子大小及分布，可观察粒子形态。测定粒子范围0.01～201μm.
（二）分层现象的观察
乳剂经长时间放置，粒径变大，进而产生分层现象。这一过程的快慢是衡量乳剂稳定性的重要指标。为了在短时间内观察乳剂的分层，用离心法加速其分层。以半径l0cm的离心机，用4000r／min离心15分钟，医学|教育网搜集整理如不分层可认为乳剂质量稳定。此法可用于比较各种乳剂间的分层情况，以估计其稳定性。在半径为l0cm离心管中以3750r／min速度离心5小时，相当于l年的自然分层的效果。加速试验法，将乳剂放于5℃、35℃温度下，l2小时改变一次温度，共l2天进行比较观察，结果可用于评价乳剂的稳定性。
乳剂质量检查标准包括外观、颜色、气味、粘度、pH值、稳定性、离析、溶解度、含量测定、微生物限度等指标。
外观应为均匀液体，无明显沉淀或分层；颜色应符合规定要求；气味应无异味或有规定的特殊气味；粘度应符合规定范围；pH值应在规定范围内；稳定性应经过一定时间的贮存后无明显变化；离析应无明显沉淀或分层；溶解度应符合规定要求；含量测定应符合规定方法和范围；微生物限度应符合规定要求。
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